广西对违规药品经营企业亮“红灯” 16企业被处理

广西新闻网-广西日报南宁讯 自治区食品药品监管局近日通报了今年以来全区药品经营企业药品质量管理规范（ＧＳＰ）跟踪检查抽查情况，其中两家医药公司因严重违反ＧＳＰ规定，被撤销认证证书，１４家企业同样因违反ＧＳＰ规定，其认证证书被收回，并责令限期整改，整改后经复查合格的才能发还原来的证书。

今年初，自治区食品药品监管局组织开展ＧＳＰ跟踪检查抽查活动，主要对ＧＳＰ认证合格满两年的药品批发企业质量管理的运行状况进行检查。截至７月底，共组织抽查了５１家药品批发企业及分支机构，其中法人企业２９家、分支机构２２家。检查中发现，各药品经营企业通过ＧＳＰ认证后，基本上能按照ＧＳＰ认证标准建立质量保证体系进行规范管理，但也存在着一些企业重销售轻管理，不注重ＧＳＰ的连续性，没有把质量管理放在与销售管理同等重要的位置去抓。从抽查的５１家药品经营企业来看，违规企业突出的问题是：药品购进渠道不够规范、药品质量负责人和质量管理机构负责人的任职不正常、购进药品未严格进行质量验收、药品储存条件不符合规定等。

针对检查出来的问题，自治区食品药品监管局及时采取措施，加强和规范药品经营质量管理。一方面对违规企业亮出“红灯”，依法处理不手软，并将处理结果向全区予以通报。一方面以“齐二药”假药案件和“欣弗”不良反应事件为教训，举一反三，查漏洞，找不足，加大药品跟踪检查和日常监管力度，规范药品经营行为。同时通过ＧＳＰ跟踪检查抽查通报会，开展法律法规宣传教育，进一步增强企业的诚信守法和质量责任意识，自觉提高药品质量管理水平，防止各种药害事故的发生。

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