广西药物/医疗器械临床试验质量管理与实施培训班在梧举办

　　为提高临床研究人员科学、规范、高效开展药物/医疗器械临床试验能力，推进医院各专业科室临床试验备案工作，3月12日-13日，由广西药师协会、梧州市工人医院共同举办的“药物/医疗器械临床试验质量管理与实施培训班”在梧州市丽港酒店拉开帷幕。

（培训班现场）

　　广西药品监督管理局行政审批与注册处处长黄祥远、广西药师协会会长陈英、广西药监局梧州检查分局局长高峰和梧州市工人医院院长宁金沛等有关单位领导出席了培训班，市内近200名医务人员参加了培训班。

　　培训班开幕式由广西药师协会会长陈英主持，广西药监局梧州检查分局局长高峰为培训班致辞。梧州市工人医院院长宁金沛对邀请到的专家以及前来参会的同仁表示欢迎，他指出，面对医改新形势，医疗机构开展药物临床试验是必然趋势，成功备案药物临床试验并开展药物临床试验对医院发展具有重要的意义，我们诚挚邀请国内高水平的专家为我们授课，传授经验，帮助梧州市的医疗机构提高药物临床试验研究水平，推进相互合作和临床试验工作的发展。

（广西药师协会会长陈英主持培训班开幕式）

（广西药监局梧州检查分局局长高峰致辞）

（梧州市工人医院院长宁金沛主持）

　　此次学习班特别邀请了广西药品监督管理局行政审批与注册处黄祥远处长、中山大学孙逸仙纪念医院国家药物临床试验机构办公室邹燕琴主任、南方医科大学珠江医院国家药物临床试验机构办公室贺帅副主任、广西壮族自治区人民医院国家药物临床试验机构办公室黄雪梅副主任、南宁市第一人民医院国家药物临床试验机构办公室钟慧主任、柳州市人民医院国家药物临床试验机构办公室黄义昆主任6名区内外专家授课，内容涵盖最新药物临床试验相关法规与管理要求、新版GCP对研究者的职责要求、伦理审查要点与案例分享、药物临床试验机构备案要点与检查要点、Ⅰ期药物临床试验的现状和建设、不良事件管理的问题与分析等临床试验知识。