7月23日,广西部署药品“两打两建”专项行动。刘清 摄
即日起至12月,广西“两打两建”专项行动将排查和严厉整治药品生产经营存在的安全隐患和突出问题。其中,针对中药材制售染色增重、掺杂掺假等乱象对中药材专业市场实施重点整治,维C银翘片、复方丹参片因为药品质量抽检合格率较低、易被偷工减料,将被重点监督抽验。
据了解, “两打”主要内容包括打击药品非法生产和非法经营两个方面。重点检查的非法行为包括:重点打击从非法渠道购用中药提取物,使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求的辅料生产药品。7月23日,广西对药品“两打两建”专项行动进行紧密部署,明确对违法情节严重的药品生产经营企业,一律吊销许可证,对查获的假劣药品一律查封扣押。此次专项行动,我区将行动重点锁定在打击药品违法生产、打击药品违法经营和整治中药材专业市场。
“田七上挖洞塞进铅块增重,在决明子中掺入铁砂,当归被喷洒剧毒农药、硫磺熏蒸。”自治区食品药品监督管理局药品安全监管处处长张建良介绍,中央电视台近期曝光安徽亳州、河北安国两大中药材专业市场销售掺假、增重中药材现象在国内17个中药材专业市场都不同程度的存在。值得注意的是,这两个专业市场的中药材供应量占全国药材市场供应量的将近一半,抓好这两个中药材市场监管,可能就能保证整个中药材市场一半中药材的质量。中药材制售染色增重、掺杂掺假是此次专项行动重点关注的问题,玉林中药材市场目前的经营还处于散户经营模式,缺乏规范、统一的药品质量管理,将其锁定为重点整治目标,就是借助“两打两建”行动,既要整治还得要建立规范和统一的中药材专业市场质量管理制度。
记者了解到,本次专项行动还将加强非有重要提取物委托生产、近两年抽检不合格、同品种中价格较低的品种以及中药饮片、药用辅料、基本药物的抽验,对市场抽检中合格率较低、容易出现偷工减料的两种重点药品维C银翘片、复方丹参片进行监督抽验。
张建良表示,维C银翘片、复方丹参片的市场抽检不仅存在合格率低以及易偷工减料问题,其生产技术性要求也相对较高。实际上,目前没有专属性非常强指标和技术来检测到药品所含的添加成分以及含量。比如复方丹参片,丹参酮检验对工艺生产操作要求很高,温度偏高一点,成分有可能挥发,即便加了丹参,但是检测不出来,可能就不一定合格。所以强化对维C银翘片、复方丹参片的监管和抽验,实际上就是想进一步保证这两个上市品种的药品质量。
据悉,广西“两打两建”专项行动时间自即日起持续至12月,目的是发现一批案件线索,严惩一批违法行为,移送一批违法案件,曝光一批违法企业,消除安全隐患,规范生产经营秩序,让群众用药更加安全有效。
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