纯正堂维C银翘片生产违规被整顿

　　日前，国家食品药品监督管理局对柳州纯正堂制药厂进行飞行检查，发现该厂维C银翘片生产中存在违规行为。自治区食品药品监督管理局已于3月31日收回该厂片剂《药品生产质量管理规范》（GMP）证书。

　　记者4月2日从自治区食品药品监督管理局获悉，根据群众举报，国家食品药品监督管理局于3月22日赶赴柳州，对纯正堂制药厂进行了突击检查，发现该厂在生产维C银翘片过程中存在4种违规行为：投料产出数不符，原本只产30万片的原料，实际产出40万片；在对原材料的加工过程中，没有按照规定流程提取挥发油的流程记录；销售与实际生产数据不吻合；产品中出现原配方中未包括的食品添加剂酒石酸成分。

　　据介绍，虽然酒石酸是国家许可使用的添加剂，但按照GMP规定，药品中只要出现配方中没有，而实际生产时又添加了的成分，这种生产过程均属违规行为。

　　据了解，柳州纯正堂制药厂在召回市场上销售的纯正堂维C银翘片的同时，3月26日主动提出停业整顿申请；3月31日，自治区食品药品监督管理局暂时收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。

　　被收回GMP证书后的纯正堂制药厂，将进行为期6个月的全面整顿，对存在的违规问题进行逐项整顿后方可重新申请GMP证书。